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818 新规 5 月施行！全国超 70 家三甲医院抢建细胞治疗中心，行业迎合规发展新时代

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2026-04

2026-04-06

据不完全统计，目前全国已有超 70 家三甲医院完成布局，纷纷设立细胞治疗中心、转化平台或专科门诊，行业迈入规范化、规模化发展新阶段。
7 项 CAR-T/NK IND 申请获批/受理

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2026-04

2026-04-01

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开资料不完全统计，上周（3 月 23 日 - 3 月 29 日），超 30 款 1 类创新药拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理，涵盖 CAR-T、干细胞、小核酸、溶瘤疗法、XDC、双/多抗等赛道，适应症范围不断拓宽。
2026 中国细胞治疗赛道彻底火了，10 余家药企密集获资，技术多点开花

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2026-03

2026-03-30

2026 开年以来，中国细胞治疗赛道热度持续飙升，资本市场热情高涨，一批创新药企接连官宣融资，赛道呈现多点突破、全面开花的强劲态势。
布局企业超 50 家，国内外泌体赛道 10 家企业年度重要进展一览

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2026-03

2026-03-27

在外泌体领军企业 Capricor、INTENT（由 RION 拆分）均推动候选管线进入上市冲刺的背景下，全球外泌体的临床转化与商业化进程正迎来关键提速期。相对而言，国内外泌体领域发展起步较晚，在基础研究、临床进展、产业链构建上仍处于需要逐步完善与加速成长的阶段。
20项细胞治疗技术获批临床并允许收费！博鳌乐城允许收费的细胞治疗项目清单

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2026-03

2026-03-25

博鳌乐城允许收费的细胞治疗项目清单
一周 10 款 CGT 疗法 IND 获批

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2026-03

2026-03-23

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开资料不完全统计，上周（3 月 16 日 - 3 月 22 日），超 30 款 1 类创新药拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理，涵盖 CAR-T、干细胞、小核酸（ASO、saRNA、siRNA）、AAV 基因疗法、溶瘤疗法、XDC、双/多抗等赛道，适应症范围不断拓宽。
超 30 项 IND 获批临床，国内基因治疗转向？

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2026-03

2026-03-20

据不完全统计，2025 年共有超过 30 项 1 类基因疗法 IND 申请获 CDE 批准（如有错漏，欢迎补充），涵盖 AAV 基因疗法、碱基编辑、溶瘤病毒、溶瘤细菌、及 DNA 质粒等多元技术路线，适应症从罕见病向眼科、神经退行性疾病、肿瘤等大适应症加速渗透，折射出行业从「技术验证」迈向「临床价值验证」的关键转折。
湘雅首例！iPSC 治疗帕金森病 3 个月：疾病分期下降，呈现「逆转」趋势

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2026-03

2026-03-18

近日，中南大学湘雅医院开展的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞疗法“NCR201”治疗帕金森病的临床研究取得积极进展。

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