近日，从上海传来干细胞临床研究领域重磅喜讯。国家卫生健康委办公厅发布《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函〔2026〕64 号），完成对全国干细胞临床研究项目的权威评估。

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）凭借严谨规范的研究管理与突出的临床转化成效，3 项干细胞临床研究项目获评 A 级，成为全国获评 A 级项目数量最多的医疗机构之一，彰显该院在干细胞临床转化领域的标杆地位。本次评估覆盖截至 2024 年 12 月 31 日前备案、在研或正常结题的153 个干细胞临床研究项目，按备案执行情况划分为 A、B、C、D 四级。最终全国仅14 个项目获评 A 级，涉及 12 家医疗机构；B 级 60 项、C 级 74 项、D 级 5 项。依据新规，评估为 A 级、B 级的 47 个在研项目，可在新信息系统直接完成备案，大幅简化流程，为优质项目提速增效。iPSC（诱导多能干细胞）是东方医院此次获评 A 级项目中的核心亮点。

作为当前再生医学最具潜力的技术方向之一，iPSC 可通过重编程技术将成体细胞 “返老还童” 为多能干细胞，能定向分化为神经、肝脏、心肌等各类功能细胞，兼具无伦理争议、免疫排斥风险低、可个体化制备三大优势，为帕金森病、脊髓损伤、糖尿病等难治性疾病带来全新治疗路径。该院 iPSC 相关临床研究已走在全国前列。其中，采用 iPSC 分化的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病项目，是国内首个获批的 iPSC 衍生细胞治疗帕金森病国家级备案临床研究。团队自主研发自体 iPSC 来源神经前体细胞注射液，通过微创脑立体定向移植，帮助多名中重度患者运动能力显著提升，从生活难以自理恢复到可独立行走、进食，安全性与有效性获权威验证。依托国内领先的干细胞临床研究基地，东方医院已构建从基础研究、制剂制备到临床转化的全链条体系。除帕金森病领域，该院 iPSC 技术还在肝脏疾病、神经退行性疾病等方向布局，多项研究进入临床攻坚阶段，部分成果达到国际先进水平。此次 3 项项目获评 A 级，既是对东方医院干细胞研究实力的认可，也为行业树立规范标杆。未来，医院将持续深耕 iPSC 等前沿干细胞技术，加速成果转化与临床应用，为更多疑难疾病患者带来新希望，助力我国干细胞产业高质量发展。