3 月 3 日,央视新闻记者从国家标准化管理委员会(国家标准委)获悉,由我国牵头制定的干细胞数据核心特征国际标准近日正式发布。

该标准被业界称为干细胞的「核心质量体检表」,首次明确了从细胞形态、活性到安全性、功能等 15 项最核心的特征,作为必须检测和记录的「体检项目」,这就确保每一份干细胞数据都有一张格式统一、项目完整的「体检报告」。
干细胞数据国际标准项目负责人张勇表示,不同的学术组织和团体都有各自的标准,当我们在评价什么是好的干细胞的时候,大家的表述标准并不统一。他进一步指出,该标准规范了行业数据入口,对于未来数据大模型、大数据及人工智能的应用至关重要。
有了共同的数据语言,全球科研机构能更高效合作,加速干细胞的安全转化应用。标准内容不仅涵盖识别细胞「身份」的基础指标,还纳入了评估细胞 「健康度」和「功能性」 的核心维度,为从研发、生产到质量检验的全链条提供了明确依据。
干细胞数据国际标准项目负责人赵同标谈到,比如治疗帕金森症和免疫调节的疾病,如果没有标准的话,我们就无法量化干细胞的质量和关键功能特征,标准能保障干细胞产品和技术更安全、有效地应用于临床。
干细胞标准化建设是支撑干细胞领域科学研究、临床转化和产业发展的基础性工程。而干细胞技术被视为再生医学的新型疾病治疗手段,该项标准填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白。
目前我国已牵头制定并发布 4 项干细胞相关国际标准,初步搭建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的完整体系。