2026年全国两会在京盛大启幕，作为衔接“十四五”圆满收官与“十五五”谋篇开局的关键枢纽，此次两会不仅为国家未来五年的发展擘画了宏伟蓝图，更给生物医药产业尤其是细胞与基因治疗（CGT）赛道，送来一剂强劲的政策“强心针”，推动整个行业迎来发展新拐点。

从政府工作报告的明确部署，到代表委员的热议建言，再到即将揭晓的“十五五”规划纲要草案，CGT产业多次被重点提及、精准赋能，已然成为“健康中国2030”战略实施中最具增长潜力的核心关键词，也预示着2026年将成为中国CGT产业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越的决定性一年。

细读2026年政府工作报告，“生物医药”“精准医疗”“前沿技术创新”等热词频频出现，其中最引人关注的，是“加快细胞与基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程”这一明确表述——这是CGT领域首次被如此清晰、具体地写入政府工作报告，标志着该领域已正式跃升为国家战略级发展赛道，迎来顶层设计的全面加持。

更为关键的是，2026年政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列，明确列为国家“新兴支柱产业”，这一定位的转变，意味着生物医药产业的战略地位实现历史性提升，而CGT作为生物医药领域的前沿核心，自然成为政策扶持的重点方向。报告强调以新质生产力为引领，推动产业高质量发展、培育未来产业生态，为CGT产业发展划定清晰路径。

在政策落地层面，国家药监局已同步开通突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条“绿色通道”，重点向细胞与基因治疗、小核酸药物等前沿领域倾斜，全力助力国产创新药实现“中国首发”。与此同时，报告明确提出建立药品试验数据保护与市场独占期制度，强化对创新药的市场激励，构建“研发-临床-产业化”全链条政策支持体系，为CGT产业迈向全球创新高地筑牢保障根基。

医药领域的代表委员们也纷纷聚焦CGT产业发展痛点，积极建言献策。“细胞与基因治疗是攻克癌症、罕见病、神经退行性疾病等难治性疾病的重要突破口，我国在该领域的基础研究已具备国际竞争力，当前最关键的是打通‘实验室到临床应用’的最后一公里。”多位代表委员达成共识。

全国人大代表汪道文（华中科技大学同济医院）建议，加快建设中部创新生物药转化中心，并明确将细胞治疗纳入免疫、基因/核酸、抗体等六大生物治疗范畴，推动技术转化提质增效；

全国政协委员朱同玉（复旦大学上海医学院）聚焦产业风险防控，建议建立非预期药械严重不良事件风险共济制度，重点覆盖细胞与基因治疗等高风险创新药领域；

全国人大代表蒋凌峰则提出，支持成渝地区打造世界级创新药产业集群，对包括细胞治疗在内的1类新药开通优先审评通道、完善医保支付机制、提升区域审评能力。

这些提案与建议，从区域布局、风险防控、产业扶持等多维度发力，为CGT产业腾飞扫清障碍。

“十五五”规划前瞻：三大核心方向破解行业痛点，指引企业布局

作为未来五年国家发展的行动纲领，“十五五”规划纲要草案中，CGT产业的发展路径被细化为三大核心方向，精准对接行业发展痛点、紧扣未来趋势，为国内CGT企业布局提供了清晰指引，推动产业从“单点突破”向“系统构建”转型。

1. 临床转化提速：聚焦重大疾病，畅通审批“快速通道”

“十五五”期间，国家将重点聚焦恶性肿瘤、罕见病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等重大疾病领域，加大对CGT技术临床应用的支持力度。针对CGT产品“个性化、定制化”的核心特点，规划纲要草案明确提出优化审批流程，全面推广“突破性治疗药物”“附条件批准”等政策，大幅缩短产品上市周期，让创新疗法更快惠及患者。

这一举措对国内CGT企业而言堪称重大利好。此前，一款CGT产品从临床申请到获批上市，往往需要3-5年甚至更久，而借助审批“绿色通道”的赋能，这一时间有望大幅压缩。与此同时，大湾区等区域已率先发力，广州南沙落地的两大产业平台的，实现了全国首例地中海贫血细胞与基因治疗、首例异体干细胞治疗肝衰竭等突破，让“实验室—病床”的转化效率显著提升，为全国临床转化提供了可复制的经验。

2. 产业链升级：攻坚“卡脖子”难题，实现全链条自主可控

长期以来，我国CGT产业上游核心原料（如无血清培养基、病毒载体、基因编辑工具等）高度依赖进口，成为制约产业高质量发展的“卡脖子”瓶颈。对此，“十五五”规划纲要草案明确提出，要“构建细胞与基因治疗全产业链自主可控体系”，重点扶持上游核心原料企业，集中力量突破技术壁垒，提升国产化替代能力。

同时，规划将支持建设一批国家级CGT产业园区和公共服务平台，整合研发、生产、检测等全链条资源，降低企业研发和生产成本，推动产业集群化发展。例如，广州南沙以横沥生物医药产业园为核心，已集聚生物医药“四上”企业超500家，设立15支生物医药子基金、规模近50亿元，形成了完善的产业生态；深圳也在推进CGT市场化公共服务平台建设，补齐产业链短板。按照规划目标，预计到2030年，我国CGT产业上游核心原料的国产化率将提升至60%以上，彻底打破对外依赖格局。

3. 跨界融合创新：联动AI、大数据，解锁产业发展新场景

“十五五”期间，“跨界融合”将成为CGT产业高质量发展的重要引擎。规划纲要草案明确提出，推动细胞与基因治疗技术与人工智能、大数据、再生医学、智能医疗等领域深度融合，依托超大规模智算集群等新基建工程，赋能产业创新发展，催生新业态、新模式。

具体而言，借助AI技术可优化基因编辑的精准度，降低脱靶风险——2026年初中国科学家研发的AAVLINK技术、AAV6-M2变体，就通过技术创新突破了传统病毒载体的瓶颈，展现出我国在底层技术创新上的实力；通过大数据分析患者基因特征，可实现“一人一策”的个性化治疗，提升治疗效果；而干细胞疗法与智能座舱、康养旅游的结合，也将拓展CGT技术的应用场景，推动产业从“治疗”向“健康管理”延伸，丰富产业价值维度。

中国拥有庞大的患者群体，仅罕见病患者就超过2000万人，每年新增癌症患者超400万人，为CGT技术的临床应用提供了广阔场景。随着技术的不断成熟和生产成本的逐步下降，未来五年，中国CGT市场规模有望突破千亿元，跻身全球第二大CGT市场，成为全球产业发展的重要增长极。据测算，全球CGT市场10年复合增长率达18.6%，中国有望实现更快增速。