iPSC疗法助临床妊娠率提升至41%

1月，生物技术公司Gameto在《Cell Stem Cell》期刊上发布了其iPSC衍生卵巢支持细胞产品Fertilo的临床开发与应用成果。该产品旨在优化卵母细胞体外成熟（IVM）技术，数据显示，Fertilo能将临床妊娠率从传统方法的20%提升至41%。目前，该疗法已成功帮助诞生多名健康婴儿，初步验证了其疗效与安全性。值得关注的是，Fertilo不仅是首个针对体外受精（IVF）领域开发的iPSC衍生疗法，也是美国首个进入III期临床试验的iPSC衍生产品。

眼科iPSC疗法获FDA孤儿药认定

1月，美国FDA授予BlueRock Therapeutics开发的OpCT-001疗法孤儿药认定。OpCT-001是一种iPSC衍生的细胞疗法，旨在治疗视网膜色素变性。该疗法目前正在开展1/2a期CLARICO临床试验。

帕金森病iPSC疗法临床与产能同步推进

1月，Aspen Neuroscience公司宣布，其在研产品ANPD001（自体iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞）已顺利完成ASPIRO试验1/2a期阶段的第三剂量组给药。该组别采用的是商业化配方和即用型制剂，为后期开发奠定基础。同时，公司还宣布完成了其GMP生产设施的扩建，以支持未来的临床和商业化制造需求。

资本加注1.35亿美元加速iPSC疗法开发

1月，Century Therapeutics宣布完成超额认购的1.35亿美元（约9.3亿元人民币）私募融资。所得资金将用于支持其潜在治愈1型糖尿病的候选项目CNTY-813管线的推进。公司预计将于2026年提交CNTY-813的IND申请，并有望在2027年获得初步临床数据，此次融资预计将把公司现金流延长至2029年第一季度。

全球首批iPSC细胞治疗产品在日本获批上市

2月，日本厚生劳动省专家委员会正式批准了全球首批两款基于iPSC的细胞治疗产品上市。这两款疗法的获批标志着iPSC技术临床应用取得了里程碑式的突破：

ReHeart：由大阪大学孵化企业Cuorips公司研发，用于治疗心力衰竭，为iPSC衍生的心肌细胞。

Amchepry：由住友制药与Racthera公司合作开发，用于治疗帕金森病，为iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞。

2026年开年仅两个月，iPSC疗法领域接连迎来多项重大突破，临床与产能同步提升，资本持续加注，更迎来全球首批产品的正式获批上市。这是一个里程碑式的开局，iPSC疗法的临床时代已然到来。