再生医学浪潮翻涌，多能干细胞疗法凭借其巨大的应用潜力与不断涌现的突破性成果，正跃升为全球医疗领域最炙手可热的赛道。

近来，这一前沿领域传来振奋人心的进展——不仅为难治性疾病的治疗开辟了全新路径，更给整个再生医学的发展注入了强劲动能，让攻克疑难病症的希望愈发清晰。

首个试管婴儿领域hiPSC疗法，已进入III期

1月13日，美国Gameto公司的研究人员在Cell Stem Cell期刊发表了题为：Development of human induced pluripotent stem cell-derived ovarian support cells as a clinical-grade product for in vitro fertilization 的研究论文。

该研究报道了试验人员将人类诱导多能干细胞（hiPSC）再分化为支持卵子成熟的卵巢支持细胞（OSC），在临床试验中大幅提高了人类卵母细胞体外成熟（IVM）的成功率，从而大幅提高了临床妊娠率，并成功诞下多名健康婴儿。

值得一提的是，这是首个用于试管婴儿的hiPSC疗法，也是首个在美国进入3期临床试验的hiPSC产品，还是全球首个通过转录因子定向分化hiPSC进入3期临床试验的产品。

体外成熟（in vitro maturation，IVM）技术作为一种温和的替代方案，其核心是在体外实验室环境中模拟体内生理条件，使未成熟的卵母细胞发育成熟，与传统的体外受精（IVF）相比，IVM无需对女性进行大剂量促排卵激素的刺激，可直接获取未成熟卵子，在体外培养至成熟状态后再进行受精。然而，IVM长期受限于较低的胚胎质量和妊娠成功率，这主要是由于IVM缺乏体内卵泡中卵子与卵巢支持细胞之间的关键信号交流。

研究团队通过调控NR5A1、RUNX2和 GATA4三个关键转录因子，成功将hiPSC定向分化为功能性的卵巢支持细胞（OSC），并将其命名为Fertilo。

Fertilo使用经过工程改造的年轻卵巢支持细胞，在培养皿中重现自然的卵子成熟过程，这一过程减少了传统体IVF所需80%的激素注射量，并将治疗周期缩短至仅2至3天，为患者提供了更舒适、侵入性更小的体验，也显著降低了卵巢过度刺激综合征等风险，并减轻了大剂量激素治疗带来的副作用。

研究结果现实：使用Fertilo的OSC-IVM技术，卵子成熟率从52%提升至70%，优质囊胚形成率从7%翻倍至14%，妊娠率达到41%，大约是传统IVM组的2倍。

这些数据证明了hiPSC再分化而来的卵巢支持细胞能够极大地改善卵母细胞的体外成熟质量，从而提高持续妊娠率和活产率，表明了Fertilo技术有潜力克服传统IVM技术成功率低的瓶颈，成为一种更可靠、更具吸引力的生育治疗选择。

截至目前，Fertilo组已成功诞生了8名健康婴儿以及多个待产，而传统IVM组仅诞生了2名婴儿。

总结

Fertilo技术特别适合卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险人群，例如多囊卵巢综合征患者。此外，对于需要快速完成生育力保存的癌症患者，该技术也提供了更安全、更高效的选择。

这项进展的意义远超单一的生育治疗领域。它生动验证了hiPSC技术定向分化、生产“临床级”功能细胞的巨大潜力与安全性，为干细胞疗法在更广泛疾病领域的应用铺平了道路。同时，其通过细胞替代与功能支持来修复生理过程的核心逻辑，也为其他器官系统疾病的治疗带来了深刻启示。