6月8日，为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范（2026年第50号 ）》，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）

第一章  总  则

第二章  伦理审查委员会

第三章  主要研究者和药物临床试验机构

第四章  申办者

第五章  数据治理

第六章  附  则