生物医学新技术临床研究备案获批13个项目
发布日期:2026-06-17

2026年6月16日,中国生物技术发展中心正式公布了第二批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单。结合此前第一批已公示项目,共有13个项目完成备案。

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13个项目,覆盖肿瘤、神经、代谢、自身免疫、器官功能衰竭等多个领域——这是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施以来,细胞治疗临床研究备案最密集的一次集中释放。

对于患者而言,这意味着更多潜在的治疗选择正在进入合规通道;对于行业而言,备案制的稳步推进正在逐步打通"实验室到病床"的最后一公里。

但正如生物中心在公告中反复强调的:备案完成不等于疗效保证。这些项目仍需经过严格的临床研究验证其安全性和有效性。我们期待这些项目在规范化的框架下,能够真正为患者带来获益。

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