5月15日,国家药监局发布公告,发布实施《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》)。即日起,药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。
《实施办法》规定了创新药、改良型药品、仿制药品等不同情形的具体保护期限、保护范围