海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为全国首个合法合规开展细胞与基因治疗（CGT）的医疗特区，凭借“先行先试”政策优势，已成为国内前沿细胞疗法转化应用的核心阵地。

准入放宽：允许国外已上市或临床Ⅱ期以上的细胞技术，经审评后直接在乐城临床应用，无需等待国内常规审批

真实世界数据：乐城临床数据可直接用于NMPA注册申报，大幅缩短上市周期

双备案+全程追溯：国家+海南双备案，细胞来源、制备、使用全流程可追溯

合规收费：获批项目可公开定价收费，形成商业闭环

截至2026年3月22日（第三届博鳌乐城干细胞大会）：已分5批公布21项具有官方备案价格的可收费CGT项目

截至2026年5月19日：最新数据显示乐城已累计批准30项细胞治疗项目，新增9项CGT项目

目前仅艾米迈托赛注射液以及造血干细胞移植进入国家医保目录，具体报销比例需参照各地方政策。所有宣称“干细胞治疗糖尿病、膝关节炎可医保”的宣传均为虚假宣传。

2026年5月最新监管变化（818号令）

核心要求：2026年5月后，国家规定干细胞回输必须在三甲医院进行

行业格局转变：细胞机构将转型为三甲医院的“细胞供应商”，医院负责临床应用与安全管理