近期，国家卫生健康委员会发布《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》，将于2026年9月1日起正式实施。

该标准适用范围：仅适用于脐带血造血干细胞库的非血缘供者脐带血造血干细胞的制备、冻存和检测，自体脐带血储存不适用本标准。

该标准首次对脐带血采集、制备、冻存全流程提出统一技术要求，涵盖环境洁净度（需达A/B级）、细胞活性检测（要求有核细胞活性≥85%）、冻存温度（≤-150℃）等关键指标，其出台填补了行业无国家标准的空白，将淘汰不合规机构，提升脐带血治疗安全性，并为公众选择合规储存机构提供依据。

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