近日,由中山大学附属第三医院联合士泽生物推动的全球首个「临床级 iPSC 衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤」注册临床试验,其首例受试者在接受创新细胞药物治疗 180 天后,运动与神经功能获得持续性、突破性改善,已成功实现站立!
这一里程碑式的进展,标志着脊髓损伤再生医学临床研究取得了令人振奋的中期成果,为全球脊髓损伤治疗打开了全新的希望之门。

首例受试者成功实现站立
病情回顾
本次接受治疗的患者宛某,于 2025 年 6 月因车祸导致颈脊髓严重损伤,入院时患者双侧屈肘以下肌力均为 0 级。

患者术前影像学资料
在进行了全面的术前评估后,2025 年 6 月 24 日,该项目临床总负责人、中山三院骨科学科带头人戎利民教授亲自主刀,对患者实施了颈椎前路减压融合术。术后患者病情稳定,恢复良好。
2025 年 7 月 17 日,经严谨评估和充分准备,戎利民教授团队成功为其实施了全球首例 iPSC 来源的再生脊髓神经细胞新药(XS228 细胞注射液)鞘内移植。治疗后早期,患者便表现出积极的运动功能改善信号:左下肢肌力已恢复到 4 级,右下肢肌力恢复到 2-3 级,双上肢远端的肌力也有 2 级左右。

首例患者进行干细胞移植治疗中
在细胞移植后的关键 180 天里,我院脊髓损伤修复团队,为患者制定了贯穿全程的个体化、系统化综合康复与管理方案,密切追踪并引导神经修复进程。
目前患者整体恢复情况远超预期,最新评估显示,患者双侧上肢远端功能持续改善,手握力与精细动作能力增强;下肢关键肌群肌力显著提升,其中左下肢肌力稳定在 4 级以上,右下肢主要肌群肌力恢复至 3-4 级。此外,患者的感觉平面有效下移,二便控制能力得到根本性改善,已经可以自主进行站立以及在搀扶下进行行走(如下图),生活质量获得全面提升。系列随访检查证实,治疗安全性良好,未出现与细胞治疗相关的严重不良反应。


患者目前运动功能情况
本项目临床总负责人、中山三院骨科学科带头人戎利民教授:
「从手指微动到关节活动,再到如今的核心肌群足够支撑站立,患者运动功能的每一次飞跃都让我们倍感鼓舞。此次患者在治疗后 180 天实现站立,这不仅是其个人康复的重大胜利,更是对我们所探索的」手术减压+细胞移植+系统康复「这一中山三院综合治疗模式的强有力验证。同时也初步显示了 iPSC 衍生神经前体细胞在促进脊髓神经功能重塑方面的巨大潜力。」
中山三院脊髓损伤修复团队将继续秉承严谨创新的科学精神,稳步推进后续临床研究,深入探索细胞治疗的最佳策略与机制,致力于将这一前沿科技最终转化为惠及广大脊髓损伤患者的标准化疗法,为攻克这一世界性医学难题贡献「中国方案」。