2025 年，诱导多能干细胞（iPSC）领域迎来历史性跨越 —— 全球首款疗法进入上市倒计时，临床转化呈 “井喷式” 进展。中国企业以政策为翼、技术为刃，在神经退行性疾病、心血管疾病等关键赛道实现与国际巨头 “并跑”，部分领域更达成 “局部领先”，为再生医学写下浓墨重彩的一笔。

全球竞速：首款 iPSC 疗法冲刺上市

帕金森病：日本住友制药提交 iPSC 衍生多巴胺能神经祖细胞上市申请，24 个月随访显示，患者运动症状改善 20.4%，无严重不良反应；

多适应症突破：日本心衰 iPSC 心肌薄片、美国糖尿病 iPSC 胰岛细胞疗法（91.7% 患者减少胰岛素使用）、生殖领域卵巢支持细胞疗法，均向 “全球首创” 发起冲击，标志 iPSC 疗法迈入商业化前夜。

中国崛起：从 “跟跑” 到 “局部领先”

神经领域：帕金森病实现 “功能性治愈”

睿健医药通用型疗法成全球首个进入 II 期的化学诱导 iPSC 产品，中美 IND “双报双批”；中盛溯源疗法让早发型患者 3 个月实现 “功能性治愈”，打破国际垄断；跃赛生物自体疗法获 FDA 快速通道资格，规避免疫排斥。

心血管领域：心衰治疗获 4 年长期验证

艾尔普再生医学的 iPSC 心肌细胞注射液，成为全球首个中美双批 IND 的通用型心衰疗法，4 年随访证实心脏功能持续改善，为全球提供长期临床证据。

神经损伤领域：脑卒中疗法延长 “黄金窗口”

呈诺医学的 iPSC 内皮祖细胞疗法，将中风黄金治疗窗口延长至 7 天，I 期 90 天生活自理恢复率达 38.9%；霍德生物疗法获中美 IND 默许，为偏瘫后遗症患者重建神经环路。

技术融合：开辟 “更安全、更普惠” 新赛道

基因编辑破局：中盛溯源全球首款基因修饰 iPSC 疗法获批临床，启函生物 9 个基因编辑达国际领先，破解免疫排斥难题；

无细胞治疗崭露头角：天津医科大学团队证实，iPSC 来源外泌体可修复脑出血后血脑屏障；

免疫治疗拓展：本土 iPSC-MSC 疗法进入 II 期，全球 iPSC-CAR-T、NK 细胞疗法在红斑狼疮、淋巴瘤治疗中展现突破性疗效。

政策护航：筑牢产业发展沃土

自贸试验区外资开放、临床数据协同平台搭建、重点专项支持产学研攻关，国家层面构建起完善的产业生态，为中国 iPSC 企业加速转化提供高效保障。