最近,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录(第二批)》。
这是继今年2月首批目录发布后的一次更新,本批目录新纳入17项细胞与基因治疗技术,并首次将细胞外泌体技术纳入临床应用实施清单。第二批目录的快速发布体现了海南自贸港在生物医学新技术转化应用领域的先行先试政策优势,为全国细胞与基因治疗技术规范化发展提供了实践参考。
此前,发布的《生物医学新技术转化应用实施目录(第一批)》如下:
去年12月,海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称《规定》),自2025年2月1日起施行。其中,《规定》第二条指出:在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理活动,适用本规定。