2月24日，国家药监局药审中心网站发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告。

一、概述

二、新药全球同步研发中的临床试验设计考虑

三、基于新药全球同步研发临床试验数据

进行获益-风险评估

四、监管考虑